Basic Nintedanib Information

• INN (International Nonproprietary Name) **International Nonproprietary Name (INN):** Nintedanib **Brand Names & Local Packaging** | Country | Brand Name(s) | Pack Information | |-----------------|-----------------------------|------------------------------------------| | Denmark | Ofev | 100 mg, 150 mg tablet packs [Rx] | **ATC Code:** - **L01XE31** **Forms & Dosages Sold In:** - **Film-coated tablets:** 100 mg and 150 mg **Manufacturers & Global Suppliers:** - **Boehringer Ingelheim**: Leading global supplier, manufacturer of Ofev **Regulatory & Approval Status (Selection):** - **European Union**: Approved since Jan 2015 **Classification:** - **Prescription-only (Rx)** **Standard Dosages per Condition:** - **Usual adult dose**: 150 mg orally twice daily

Hverdagsbrug & Bedste Praksis

For mange patienter er det en udfordring at finde den bedste måde at indtage nintedanib på. ### Morgen vs Aften Dosering At planlægge doseringen afhænger i høj grad af den enkeltes daglige rutiner. - **Morgenindtagelse** kan være fordelagtig for dem, der ønsker at have medicinen i systemet i løbet af dagen, hvilket kan hjælpe med at håndtere eventuelle symptomer. - **Aftenindtagelse** kan være ideelt for dem, der oplever bivirkninger som kvalme, da man kan sove gennem dem. Det er vigtigt at finde en fast rutine, så man ikke glemmer at tage medicinen. En god idé er at bruge en app eller alarm til at minde sig selv om doseringen. ### Indtagelse med eller Uden Måltider Indtagelse af nintedanib kan have forskellig effekt, når det tages sammen med fødevarer. - Nogle undersøgelser indikerer, at **indtagelse med mad** kan hjælpe med at reducere eventual bivirkninger som kvalme. - Derudover kan fedtrige måltider øge optagelsen af medicinen. Det anbefales derfor at være opmærksom på, hvad man spiser i forbindelse med medicinen. En nyttig tommelfingerregel er at tage nintedanib i de samme tidsrum i relation til måltider hver dag for at sikre en stabil optagelse.

Sikkerhedsprioriteter

Sikkerheden ved at tage nintedanib er afgørende, og visse grupper bør være særlig opmærksomme. ### Hvem Bør Undgå Det Nogle patienter skal muligvis undgå at tage nintedanib: - **Personer med kendt overfølsomhed** overfor nintedanib eller hjælpestofferne. - **Patienter med moderat eller svær leversygdom** bør ikke tage medicinen, da det kan føre til alvorlige komplikationer. - Også patienter, der har en historie med alvorlige hjerteproblemer, bør konsultere deres læge før behandlingen. ### Aktiviteter at Begrænse Under behandlingen kan visse aktiviteter være risikable: - **Intensiv fysisk aktivitet**, som cykling, bør begrænses, da der er en risiko for svimmelhed eller andre bivirkninger. - Tryk på maven ved tunge løft kan også øge risikoen for bivirkninger fra medicinen. At være opmærksom på disse sikkerhedsprioriteter kan hjælpe patienter med at håndtere deres behandling bedre.

Dosering & Justeringer

Det er vigtigt at følge de anbefalede doseringer nøje for at opnå de bedst mulige resultater. ### Generelt Behandlingsregime Den typiske startdosis for nintedanib er 150 mg to gange dagligt. - Hvis bivirkninger som kvalme eller maveproblemer opstår, kan doseringen justeres til 100 mg to gange dagligt for bedre tolerabilitet. - Det anbefales, at læger foretager regelmæssige opfølgninger for at overvåge patientens tilstand. ### Særlige Tilfælde Patienter med visse comorbide tilstande kan kræve særlige doseringsjusteringer: - **Leverimpairment**: Mild impairment tillader en dosis på 100 mg to gange dagligt, mens moderat til svær impairment er kontraindiceret. - **Nyreimpairment**: Mild til moderat impairment kræver ingen ændringer, men ved alvorlig impairment skal der udvises forsigtighed ved dosering. Ved at følge disse retningslinjer kan patienter sikre, at de får maksimal effekt fra deres behandling med nintedanib.

Hvad er der i & Hvordan virker det

Oversigt over ingredienser

Nintedanib, ofte kendt under mærkenavnet Ofev, indeholder aktive ingredienser, der er afgørende for dens antiproliferative og antifibrotiske virkninger. Hovedkomponenten, nintedanib, er en tyrosinkinasehæmmer (TKI), der målretter flere receptorer involveret i cellulære vækstprocesser. Udover den aktive ingrediens indeholder medicinen excipienser, der bidrager til stabilitet og absorption. Disse kan inkludere hjælpestoffer som laktose, talkum og stivelse, som sikrer, at behandlingen er nem at indtage og effektiv i kroppen.

Grundlæggende mekanisme

Nintedanib fungerer ved at hemme specifikke tyrosinkinase-receptorer, som er essentielle for vækst og spredning af celler, især i bindevævet. Ved at blokere disse signalveje, reducerer nintedanib fibrose, en proces hvor normal væv erstattes med arvæv. Dette er særligt relevant i behandlingen af idiopatisk lungesygdom (IPF), hvor man ønsker at bremse sygdomsprogressionen og forbedre livskvaliteten for patienterne. Nødvendigheden af at håndtere inflammatoriske og fibrotiske mekanismer er det centrale element i nintedanibs terapeutiske effekt.

Hovedindikationer

Godkendte anvendelser

Nintedanib er godkendt til behandling af flere tilstande, primært idiopatisk lungesygdom (IPF) og andre former for interstitiel lungesygdom (ILD). I Danmark anvendes Ofev til patienter med progressiv fibrosing ILD, da den dokumenterede effekt medfører reducerede symptomer og bremser sygdommens progression. Desuden er nintedanib også godkendt til behandling af systemisk sklerose-associeret ILD, hvilket understreger dens alsidighed som et vigtigt terapeutisk middel i lungefibroseområdet.

Off-label anvendelser

Udover de godkendte anvendelser kan nintedanib også bruges off-label, hvilket henviser til anvendelsen uden for de godkendte indikationer. Nogle læger kan overveje nintedanib til behandling af andre fibrotiske tilstande, dog skal patienter være opmærksomme på, at forskningen her endnu ikke er så solid. Derfor er det vigtigt, at patienter diskuterer potentielle fordele og risici ved off-label anvendelser med deres læge for at sikre en velovervejet behandlingstilgang.

Interaktionsadvarsler

Fødevareinteraktioner

Nogle fødevarer kan påvirke absorptionen og effektiviteten af nintedanib. Det anbefales at undgå indtagelse af grapefrugt og grapefrugtjuice, da de kan hæmme enzymer, der er involveret i nedbrydningen af lægemidlet. Dette kan føre til højere niveauer af nintedanib i blodet og øget risiko for bivirkninger. Patienter bør derfor følge anbefalinger fra deres sundhedspersonale vedrørende kostvaner under behandlingen.

Lægemiddelkonflikter

Interaktioner med andre lægemidler er en vigtig overvejelse ved brug af nintedanib. Specielt lægemidler, der påvirker leverenzymer som CYP3A4, kan ændre virkningen af nintedanib. Det gælder også for blodfortyndende medicin, hvor forskydninger i medicinniveauet kan øge risikoen for blødninger. Patienter bør derfor oplyse deres læger om alle de lægemidler, de tager, så eventuelle interaktioner kan vurderes og håndteres korrekt.

Seneste evidens & indsigt

Ny forskning viser konstant, hvordan nintedanib spiller en vital rolle i behandlingen af lungefibrose. Kliniske studier har demonstreret, at nintedanib ikke blot er effektivt til at bremse sygdomsprogression, men også forbedrer livskvaliteten hos patienter. I Danmark er der løbende opdateringer fra kliniske undersøgelser, som understøtter dets brug i behandlingen af progressiv fibrosing ILD og systemisk sklerose-associeret ILD. Sundhedsvæsenet i Danmark arbejder på at integrere disse indsigter i klinisk praksis, hvilket sikrer, at patienter modtager den mest effektive behandling baseret på de nyeste evidensbaserede retningslinjer. At følge med i forskningsresultaterne er essentielt for både læger og patienter i bestræbelserne på at forbedre behandlingsresultaterne.

Alternative valg

Når det kommer til behandling af tilstande som idiopatisk pulmonal fibrose (IPF), er nintedanib en populær medicin. Men der findes også alternative behandlinger, der kan overvejes. Disse inkluderer pirfenidon, helt naturlige tilgange og livsstilsændringer.

Pirfenidon, ligesom nintedanib, er en antifibrotisk behandling. Den har nogle lignende virkninger, men kan have forskellige bivirkninger. Det kan være nødvendigt at justere doseringen for at opnå de ønskede resultater. Naturmedicin, såsom visse kosttilskud og urter, kan også være tiltalende for dem, der ønsker mindre indgreb. Men minder om, at videnskabelig evidens for effektiviteten ofte mangler.

Livsstilsændringer er en anden vigtig del af behandlingen:

• Stoppe med at ryge
• Regelmæssig motion
• Sund kost

Disse strategier kan understøtte det generelle helbred og muligvis forbedre lungernes funktion.

Med alle disse alternativer, er det vigtigt at overveje fordele og ulemper. Mens nintedanib kan give målrettet lindring, er andre tilgange muligvis mere tilpasset individets behov. Konsultation med en læge er afgørende for at finde den bedst mulige løsning.

Regulering Snapshot (dansk kontekst)

Nintedanib er reguleret i Danmark af Sundhedsstyrelsen. Godkendelsesprocessen involverer strenge kriterier for sikkerhed, effektivitet og kvalitet. Nintedanib blev godkendt i Danmark i januar 2015 til behandling af IPF og andre fibrosende interstitielle lungesygdomme.

Sundhedsstyrelsen vurderer løbende nintedanibs indikationer baseret på de nyeste forskningsresultater. Således kan nye anvendelser eller ændringer i behandlingsanbefalinger komme til i takt med, at viden omkring behandlingen udvikler sig. Nintedanib er klassificeret som en receptpligtig medicin, hvilket betyder, at det kun kan fås med en lægeordination.

For patienter i Danmark er det vigtigt at være opmærksom på, at alle anvendelser af nintedanib skal ske under lægeligt opsyn. Sundhedsmyndighederne informerer om eventuelle ændringer i medicinsikkerhed og behandlingsretningslinjer gennem officielle kanaler.

FAQ-sektion

Hvad er nintedanib?
Nintedanib er en medicin, der anvendes til behandling af IPF og visse andre lungesygdomme. Det er et protein kinase-hæmmer, der hjælper med at nedsætte fibrose i lungerne.

Hvordan tager man nintedanib?
Den typiske dosis er 150 mg oralt to gange dagligt. Hvis der opstår bivirkninger, kan dosen justeres til 100 mg.

Hvilke bivirkninger skal man være opmærksom på?
De mest almindelige bivirkninger inkluderer diarré, kvalme, og nedsat appetit. Der bør være fokus på regelmæssig overvågning af leverfunktion, da en stigning i leverens enzymer kan forekomme.

Hvor hurtigt virker nintedanib?
Effekten kan variere, men mange patienter rapporterer om forbedringer i lungefunktion inden for de første måneder af behandlingen.

Retningslinjer for korrekt brug

For at nintedanib skal have den ønskede effekt, er det vigtigt at følge disse retningslinjer:

• Tag medicinen på samme tidspunkt hver dag for at etablere en rutine.
• Spis før indtagelse for at mindske risikoen for maveproblemer.
• Undgå at springe doser over; hvis der sker en glemt dosis, tag den så hurtigt som muligt, men undgå at tage en ekstra dosis.
• Hold regelmæssige opfølgningsaftaler hos lægen for overvågning af bivirkninger og effektivitet.

At følge disse retningslinjer kan hjælpe med at maksimere de terapeutiske fordele af nintedanib. Patienter bør altid have åbne linjer til samtale med sundhedsudbydere for at rapportere eventuelle ubehag eller spørgsmål. Det er vigtigt at huske, at hvert behandlingsforløb skal være skræddersyet til individuelle behov og helbred.

By	Region	Leveringstid
København	Hovedstaden	5-7 dage
Århus	Midtjylland	5-7 dage
Aalborg	Nordjylland	5-7 dage
Odense	Sydfyn	5-9 dage
Esbjerg	Syddanmark	5-9 dage
Randers	Midtjylland	5-9 dage
Vejle	Syddanmark	5-9 dage
Herning	Midtjylland	5-9 dage
Kolding	Sydjylland	5-9 dage
Bergen	Nordjylland	5-9 dage
Næstved	Sjælland	5-9 dage
Helsingør	Hovedstaden	5-9 dage